オンコリスバイオファーマ(株) : (東証GRT)
PBR : 22.68 | PER : 0 決発:02月上旬 決算: 2024-12
腫瘍溶解ウイルス食道がん治療薬「テロメライシン」開発が柱。導出神経難病薬は米国治験中
REPORT
IR 情報
- 2026-01-06 東証と日証金が7日売買分から信用取引に関する臨時措置を実施する。
- 2025-12-26 医薬品医療機器総合機構から腫瘍溶解ウイルスOBP-301に関する「臨床」・「非臨床」・「品質」の3区分で申請確認文書を受領。先駆け総合評価相談に基づく審査プロセスが順調に進捗。
- 2025-12-17 12月に国内承認申請を行った腫瘍溶解ウイルスOBP-301に関する品質契約を販売提携先の富士フイルム富山化学と締結。
- 2025-12-12 腫瘍溶解ウイルスOBP-301が「根治切除及び化学放射線治療の適応とならない食道がん」を対象とした希少疾病用再生医療等製品(オーファンドラッグ)に指定。
- 2025-11-06 腫瘍溶解ウイルス「OBP-301」のオーファン指定に関する部会が、想定したスケジュールと比較して約3ヵ月前倒しで開催される。食道がんを適応とする再生医療等製品としての承認申請は25年12月期に予定通り行う計画。
2025年11月7日 165 日経過
オンコリスバイオファーマ社は、主力製品OBP-301の承認申請準備や臨床試験の進展、OBP-601のライセンス先での開発進捗など、将来の収益化に向けた取り組みが進んでいます。一方で、研究開発費の増加により損失が拡大し、財務基盤が若干弱まっています。今後は開発の進展と並行して、財務基盤の強化が課題となる可能性があります。
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